O status da documentação enviada pelo Instituto Butantan sobre a Coronavac foi atualizado e já aparece como concluído no site da Agência Reguladora de Viligilância Sanitária (Anvisa). Isso significa que o Instituto entregou todas as documentações pendentes que a agência havia solicitado ao longo da semana.
Isso aconteceu na manhã deste sábado (16), faltando pouco mais de 24 horas para a reunião da diretoria colegiada da Anvisa começar a decidir sobre a aprovação do uso emergencial das vacinas de Oxford e Coronavac, desenvolvidas no Brasil pela Fundação Oswaldo Cruz e pelo Instituto Butantan, respectivamente.
Fiocruz
A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) informou que entregou nesta sexta-feira (15) a documentação pendente exigida pela Anvisa para a análise do pedido de concessão do registro emergencial de sua vacina. Trata-se do imunizante elaborado pela Universidade de Oxford em parceria com o laboratório AstraZeneca.
No painel da Anvisa, no site da agência, consta que resta pouco mais da metade da documentação a ser analisada. A decisão final sobre a concessão do registro será tomada pela agência reguladora neste domingo (17).
Em nota, a Fiocruz afirma que “tem mantido seu corpo técnico à disposição para eventuais esclarecimentos que ainda se façam necessários durante a análise da Anvisa”.
A fundação afirmou ainda que esteve em contato com a AstraZeneca e o Instituto Serum, produtor na Índia, para responder aos esclarecimentos solicitados e finalizou, na manhã desta sexta, o envio dos respectivos documentos pendentes.
